业界新闻
中国富贵病日趋严重,医疗系统面临严峻挑战
十二五期间力争医药卫生重点领域改革有突破
陈竺:今年将抓好取消以药补医相关政策落实
卫生部部长陈竺:积极开展卫生人才继续教育
陈竺、王振义荣获“影响世界华人大奖”提名
卫生部:切实落实安保措施增强应急处置能力
人民日报两会之后话民生:今年医改主攻什么
卫生部部长陈竺要求:严打残害医务人员罪行
哈医大一院为被患者砍死医务人员举办追悼会
卫生部通知要求:切实维护医疗机构治安秩序
卫生部要求医疗机构要做好内部治安保卫工作
加快全民医保体系的健全,建立和谐医患关系
卫生部要求严格执行事先告知和知情同意制度
陈竺:中国传染病和慢性病双重疾病负担加重
哈尔滨医科大学附属第一医院发生恶性伤医案
中国青年报:医改规划结束“给政策不给钱”
半月谈:解读“十二·五”医改规划实施方案
医改在基层:看病“一口价”推广难点在哪?
医院杀医血案:未成年患者砍死硕士实习医生
哈尔滨二十八岁实习医生命丧十七岁患者刀下
科学学位研究生能否报考医师资格无确切说法
哈尔滨患者持水果刀捅医生致一死三伤被抓获
哈尔滨医院发生伤害医务人员案件致一死三伤
药监局提醒关注香丹注射液严重不良反应问题
《人民日报》政策聚焦公立医院收入不靠药品
中国青年报:饶毅施一公为何落选中科院院士
国务院要求扭转公立医院逐利,禁止举债建设
医改办负责人:五大措施保障十二五医改规划
新华每日电讯:为何医生宁可走穴不多点执业
卫生部部长陈竺访谈:东方智慧驯化恶性肿瘤
政协委员热议医保制度莫让患者“望医止步”
李克强:今年研发费用支出预计或达一万亿元
黄洁夫:解决医患矛盾需要在制度上找突破口
自然:中国的科学研究资助评估体系需要改革
美国癌症协会发布新的宫颈癌预防和筛查指南
陈竺:八百六十万医务工作者绝大部分是好的
卫生部部长陈竺:公立医院不能搞过度市场化
基层医院招聘难:大学生称待遇低发展空间小
人大代表呼吁出台政策支持取消“以药补医”
人大代表称医生拿红包收回扣是极个别的现象
瞭望新闻周刊:深化医改需要从三个方面突破
钟南山高调问政:作为医生就应该讲真话实话
医疗改革成效显著,加速推进需在体制上突破
医改投入虽快于经济增速看病难亟需深入破题
科学:关注中国政府工作报告的科研投入部分
肺癌等十二类大病将纳入保障和救助试点范围
卫生部:现行医疗服务体制缺陷升级医患矛盾
医疗服务没有实现公益性,医改就是做好药改
中国医改进深水区,代表委员支招破解看病难
攻坚公立医院改革,黄洁夫开出社会资本药方
抗菌药物临床不合理应用问题医师将受到处罚
国家中医药管理局局长称活熊取胆属无奈之举
新版基本药物目录扩容近一倍,医药分离试水
中国医改三年投逾一万亿,鼓励民间资本办医
陈竺:加强末期病患人文关怀以改善医患关系
陈竺:医院将撬动价格机制改革不按项目收费
特写:卫生部部长陈竺参加政协大会举步维艰
德国将定期询问成年人是否同意死后捐赠器官
荷兰推出安乐死新服务可以上门协助病人自杀
《人民日报》学术期刊出版大国的尴尬与梦想
全国首批居民健康卡今日在四个试点省区发放

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重大进展:肺癌及黑色素瘤


肺癌

  低剂量螺旋CT筛查较胸片使肺癌死亡率降低20%

  尽管肺癌在全球健康领域产生了巨大的费用,但过去十几年里相关研究也取得了重大进展。我们知道了肺癌筛查有效且可降低死亡率。肺癌外科治疗和放疗方面的进展使很多患者治愈的可能成为现实,重要的是,我们已明白,肺癌的治疗不再是整体化的、依靠经验主义的治疗,随着治疗决策中分子标志物的融入,我们将寻找到更多有效且耐受性良好的治疗方法。

  ——美国西北大学帕特尔(Patel)

  NLST研究对53454名高危人群进行了每年1次、共3年的筛查,其中26722名接受低剂量螺旋CT筛查,26732名接受后前位胸片筛查。中位随访6.5年后结果显示,低剂量CT组与胸片组肺癌死亡例数分别为356例和443例,前者使肺癌死亡率相对降低了20%(P=0.004),并使任何原因死亡率也有所降低(P=0.02)。

  自上世纪60年代起,研究者就开始对胸片筛查肺癌的价值和意义展开了探索,但结果一直不甚理想,也使大家逐渐意识到这种筛查模式是有待改进的。而NLST研究结果的公布,无疑给摸索中的肺癌筛查研究注入了一针“强心剂”,这也进一步说明,到了要改变肺癌筛查模式的时候了。

  另外,我们应注意的是,NLST研究探讨的是高危人群的肺癌筛查,而对于每一个体而言,“有或无”才是问题所在。随着非吸烟腺癌患者数量的迅猛增加,目前肺癌疾病谱也在发生着变化,那么,我们如何选择个体的筛查模式?而且,吸烟肺癌患者病灶多为中央型,实际上低剂量螺旋CT可能在发现周围型的非吸烟腺癌方面更具备优势。因此,个人认为,我们是否可以考虑螺旋CT的筛查对象不应仅限于重度吸烟的高危人群,而是应该扩大为只要年龄达到40岁及以上的有条件者,以便我们能通过“早发现、早干预”策略来进一步降低肺癌的死亡率?不过,这仅仅是个人观点,还有待大规模前瞻性研究数据的进一步支持。

  ——广东省人民医院吴一龙

  FDA批准crizotinib治疗罕见亚型晚期肺癌

  美国FDA批准棘皮动物微管蛋白样4(EML4)-间变性淋巴瘤激酶(ALK)酪氨酸激酶抑制剂crizotinib用于ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,这是个体化治疗的又一成功体现。

  Crizotinib的批准上市使肿瘤个体化治疗理念得到进一步诠释。虽然crizotinib的临床研究入选的是既往接受过化疗的二线或三线NSCLC患者,但FDA批准的适应证已不再局限于分线的概念,而是直接用于ALK阳性的NSCLC。2012年英文版美国国立综合癌症网络(NCCN)指南拟在以表皮生长因子受体(EGFR)突变划分NSCLC分子分型后,进一步将ALK阳性作为指导NSCLC一线用药的重要分子特征。这意味着今后的治疗可能须先筛查已知的生物标志物,再决定患者使用哪种药物治疗或可被纳入何种药物的临床研究中。

  对于管理部门来说,基于小样本人群药物的批准意味着尚有许多问题有待研究,如安全性暴露是否充分等问题。Crizotinib仅获得不到300例病例的信息,该药的眼科和肝脏毒性还须在更大范围内观察;而药物相互作用和肝肾受损人群的剂量调整等问题亦须考虑,这也是FDA在其批准中继续要求进行上市后研究的原因。更有意思的是,FDA 还要求该药的生产商就此药在ALK阴性人群中的疗效进行试验探索。在很早期,研究者对crizotinib的研究就开始直接选择ALK阳性患者,故相关研究仅证实了此药对于ALK阳性患者的疗效,但并无证据说明其对于ALK阴性人群无效。

  ——国家食品与药品监督管理局(SFDA)药品审评中心陈晓媛

黑色素瘤

  BRAF抑制剂改善进展期黑色素瘤患者生存

  比较vemurafenib(V600E BRAF抑制剂)与黑色素瘤标准治疗药物达卡巴嗪的Ⅲ期研究纳入675例初治、V600E BRAF基因突变阳性、无法手术的ⅢC或Ⅳ期转移性黑色素瘤患者。

  结果显示,48%的vemurafenib组患者肿瘤体积缩小,而达卡巴嗪组仅为5%;与达卡巴嗪组相比,vemurafenib组肿瘤进展风险降低74%,6个月总生存(OS)率显著提高(84%对64%)。

  基于这项研究,美国FDA于2011年8月批准vemurafenib用于V600E BRAF突变的晚期黑色素瘤患者。

  Ipilimumab联合化疗一线治疗转移性黑色素瘤改善预后

  Ⅲ临床研究证实,ipilimumab联合达卡巴嗪能够延长转移性黑色素瘤患者OS。研究纳入502例转移性黑色素瘤患者,随机分为2组接受ipilimumab+达卡巴嗪或安慰剂+达卡巴嗪治疗。结果显示,与达卡巴嗪比较,联合治疗可显著改善患者1年及3年OS率(47%对36%,21%对12%)。联合治疗组中位OS期优于化疗组(11个月对9个月)。

  随着对黑色素瘤分子机制认识的增加,将会有更多针对黑色素瘤细胞生长、侵犯和转移的新治疗方法被研发。同时,免疫治疗的进展将通过清除耐药性疾病而进一步改善疾病对治疗的长期反应性。或许,两种方式的结合将会产生出最佳的治疗方案。

  ——美国内华达综合癌症中心萨姆洛夫斯基(Samlowski)

  西方白种人中,近50%的恶性黑色素瘤有BRAF突变,亚洲国家包括我国在内,约25%的黑色素瘤患者也有这种BRAF基因突变。Ⅱ期与Ⅲ期临床试验均证实,vemurafenib能提高晚期恶性黑色素瘤患者的反应率、无进展生存与总生存期。当然,需要特别指出的是,用药之前必需进行BRAF基因突变检测。

  该药面临的挑战之一是疗效维持时间通常仅为6~7个月,耐药后肿瘤又重新快速生长。而vemurafenib如何发生耐药,其机制与解决的办法是目前的研究热点。

  今年3月FDA批准的用于晚期黑色素瘤的新药ipilimumab属于免疫治疗范畴,而免疫治疗的主要特点是疗效的持久性,有可能可以用来克服vemurafenib的耐药问题。已经有研究尝试vemurafenib与ipilimumab进行联合用药,这有可能成为晚期黑色素瘤治疗的未来方向。

  美国FDA在过去13年间从未批准过任何治疗晚期黑色素瘤的药物,而2011年批准了2种药物用于黑色素瘤的治疗。这无疑是全球黑色素瘤专家长期不懈的努力终于结出了硕果!

  ——北京大学肿瘤医院郭军

治疗指南
临床诊疗指南肠外肠内营养学分册
中国儿科肠内肠外营养支持临床应用指南
中国新生儿营养支持临床应用指南
神经系统疾病营养支持适应证共识、神经系统疾病肠内营养支持操作规范共识
恶性肿瘤患者的营养治疗专家共识
肠屏障功能障碍临床诊治建议
外科患者胶体治疗临床应用专家指导意见
美国国家癌症综合网络(NCCN)临床实践指南(国际版)
美国国家癌症综合网络(NCCN)临床实践指南(中国版)
美国肠外肠内营养学会(ASPEN)临床指南
欧洲肠外肠内营养学会(ESPEN)指南
欧洲肠外肠内营养学会肠内营养指南
美国东部创伤外科学会创伤患者营养支持实践治疗指南
美国感染病学会(IDSA)实践指南
美国长期护理机构居住者发热及感染评估指南
中国抗菌药物临床应用指导原则
儿童社区获得性肺炎管理指南(试行)概要
美国国家癌症综合网络(NCCN)《非小细胞肺癌临床实践指南》
2011年美国国家癌症综合网络(NCCN)老年肿瘤指南详解
2012V1版美国国家癌症综合网络(NCCN)结肠癌指南更新解读
2011年《美国国家癌症综合网络(NCCN)胰腺癌临床实践指南》(中国版)解读
欧洲《恶性胸膜间皮瘤诊疗指南》
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美国肠外肠内营养学会(ASPEN)
欧洲临床营养与代谢学会(ESPEN)
中华医学会肠外肠内营养学分会(CSPEN)
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美国感染病学会(IDSA)
美国微生物学会(ASM)
美国微生物学会(ASM)
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