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美国启动全球第一个胚胎干细胞疗法临床试验
2010-10-25


  美国杰龙生物医药公司近日宣布,一名截瘫患者正在接受人体胚胎干细胞治疗试验。这是全球首例广为人知、将胚胎干细胞用于人体疾病治疗的临床试验,具有里程碑意义。

  治疗试验

  杰龙生物医药公司发布声明,宣布佐治亚州谢泼德中心招募的一名患者正在接受胚胎干细胞治疗试验,以评估这家企业的“GRNOPC1”人体胚胎干细胞治疗脊髓损伤的安全性和耐受性。

  谢泼德中心位于亚特兰大市,是脊髓和脑损伤的康复和临床研究机构,系美国国内7家可能招募患者参与胚胎干细胞临床试验的机构之一。

  杰龙公司董事长兼首席执行官托马斯·奥卡马评价,这项临床试验是胚胎干细胞研究领域的重要事件。

  “我们1999年着手人体胚胎干细胞研究时,许多人预计胚胎干细胞用于人体疾病临床治疗试验需要数年才能实现。”奥卡马说,“启动‘GRNOPC1’临床试验是这一领域的一个里程碑。”

  杰龙公司去年年初获得美国食品药品管理局(FDA)批准,着手将胚胎干细胞用于人体疾病的治疗试验。

  测试安全

  杰龙公司声明说,“GRNOPC1”胚胎干细胞分离自不孕不育症治疗过程中留下的人体胚胎。经研究人员处理后,这些胚胎干细胞成为某类神经细胞的前期细胞。

  研究人员希望,这些胚胎干细胞能抵达患者新近的脊髓损伤处,释放可助受损神经细胞再生的化合物。

  按照声明说法,试验第一阶段不以治愈患者为目标,旨在测试使用这些胚胎干细胞的安全性。根据试验指南,参与项目患者的脊髓损伤必须“非常新”。

  声明没有公布试验更多细节,称谢泼德中心将对患者的相关信息进行保密。

  干细胞是人体内未充分分化、具有自我更新和分化潜能的细胞,在医学上具有广泛应用前景。但由于胚胎干细胞研究需从人体胚胎中提取干细胞,引发伦理争议。

  美国总统奥巴马去年3月宣布解除前总统布什对使用联邦资金开展胚胎干细胞研究的限制,要求国家卫生研究院成立工作组,制定人体胚胎干细胞研究规范。

  相关研究

  日本:用小鼠胚胎干细胞高效培育小脑神经细胞

  日本理化研究所最近发布新闻公报称,该所研究人员成功诱导小鼠胚胎干细胞,有选择性地分化成小脑神经细胞,且实现了较高的分化效率。

  公报说,小脑皮质中层内的浦肯雅细胞是掌管精确运动和学习的主要神经细胞,在医学方面具有相当重要的作用,以往诱导胚胎干细胞有选择性地分化成浦肯雅细胞的方法效率低下,只有约0.5%的胚胎干细胞最终能分化成浦肯雅细胞。

  理化研究所发展生物学研究中心的研究小组,改进了此前培育大脑神经细胞的无血清浮游培养法,开发出一种能在试管内再现胚胎发育过程中小脑发育环境的新方法。

  在实验中用这种方法诱导小鼠胚胎干细胞分化时,约80%的胚胎干细胞分化成了浦肯雅细胞的祖细胞,这其中又有约30%的祖细胞最后形成了浦肯雅细胞。将如此分化形成的细胞在试管中培育一段时间后,通过电生理学分析,研究人员观察到这些细胞拥有浦肯雅细胞特有的神经活动,从而证实这些细胞确实具备浦肯雅细胞的功能。

  在移植实验中,研究人员将提纯后的浦肯雅细胞的祖细胞,移植入小鼠胚胎的小脑中,移植细胞顺利“扎根”在小脑的浦肯雅细胞层中,并正确融入小脑回路。

  公报说,脊髓小脑变性症是小脑神经细胞因逐渐萎缩、死亡而数量减少导致的疾病,这项成果为此类疾病的病理研究和开发新疗法提供了新途径。

  英国《自然·神经科学》杂志网络版登了这项成果。

治疗指南
临床诊疗指南肠外肠内营养学分册
中国儿科肠内肠外营养支持临床应用指南
中国新生儿营养支持临床应用指南
神经系统疾病营养支持适应证共识、神经系统疾病肠内营养支持操作规范共识
恶性肿瘤患者的营养治疗专家共识
肠屏障功能障碍临床诊治建议
外科患者胶体治疗临床应用专家指导意见
美国国家癌症综合网络(NCCN)临床实践指南(国际版)
美国国家癌症综合网络(NCCN)临床实践指南(中国版)
美国肠外肠内营养学会(ASPEN)临床指南
欧洲肠外肠内营养学会(ESPEN)指南
欧洲肠外肠内营养学会肠内营养指南
美国东部创伤外科学会创伤患者营养支持实践治疗指南
美国感染病学会(IDSA)实践指南
美国长期护理机构居住者发热及感染评估指南
中国抗菌药物临床应用指导原则
儿童社区获得性肺炎管理指南(试行)概要
美国国家癌症综合网络(NCCN)《非小细胞肺癌临床实践指南》
2011年美国国家癌症综合网络(NCCN)老年肿瘤指南详解
2012V1版美国国家癌症综合网络(NCCN)结肠癌指南更新解读
2011年《美国国家癌症综合网络(NCCN)胰腺癌临床实践指南》(中国版)解读
欧洲《恶性胸膜间皮瘤诊疗指南》
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美国肠外肠内营养学会(ASPEN)
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