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临床时讯 > 经验分享与交流


创新想法为何难实现


  《医工结合:专利保护是关键》一文见报后,引起读者的共鸣。耳鼻咽喉头颈外科医生王洪田给本报记者的信代表了很多医生的想法:“医生当中不乏创新想法,也非常想实现,但很难。”他认为,我国专利保护不足严重阻碍了医工结合,也阻碍了医疗器械和医疗技术的蓬勃发展。

  读了本报10月11日8版《医工结合专利保护是关键》一文后,远在拉萨援藏的解放军总医院耳鼻咽喉头颈外科主任医师王洪田颇为感慨,他戏称:“我在医工结合上就上了两次当,但是却没有买来教训,只是我再也没有将我的创新付诸实践的热情了。”

  无良厂家窃取成果

  王洪田是具有多年临床经验的一线耳鼻咽喉头颈外科医生。同其他医生一样,在临床操作过程中也有很多灵感迸出,总有些奇思妙想要改进手术或手术器械,使得手术能做得更得心应手一些。他同时也想到,如果能将自己的想法付诸实践生产出来,一定会受到医生的欢迎,并能带来一定的效益。

  于是,王洪田将自己的创新之一,能边做鼻腔手术边将出血吸走的器械,不假思索地告诉了北京一家国企老板,并商量是否能共同申请专利并分红。原本带着一腔热情的王洪田却被这个老板浇了盆冷水,老板告诉他:“你的想法不一定有市场效应,先试着生产几套再说。”

  王洪田只有等待市场上的反应。结果,该厂家生产了几十套产品,卖得还好。但是老板却对他说没卖多少,收不回成本,也因此拒绝了和他共同申请专利,自己却偷着生产和销售该产品。由于没有申请专利,他的产品很快被仿制,许多厂家也生产出了相同的产品,甚至改进后比他的还好。“我的想法填补了市场上没有同类产品的空白。可以说,现在能见到的产品,最初的想法就出自于我。”王洪田既感到骄傲,又很无奈地说。

  没有尝到甜头的王洪田没有放弃,他将另一个好点子告诉了第二个厂家的总经理,结果同第一个如出一辙。

  单枪匹马照样失败

  是不是自己申请专利就不一样了?王洪田选择了走另一条路。他发明了一个家用便携式食道扩张器,实际上就是一个气囊。对于因误食强酸强碱造成的食道狭窄而吞咽困难、需要进行食道扩张的患者,以往采用的是先下硬管食道镜,再用类似硬棍子的东西插入食道,直到达到要求。这种方法患者痛苦大,操作不便。但是应用王洪田发明的家用便携式食道扩张器后,只需先顺下一个未充气的气囊,到达部位再开始充气。此法能减轻患者痛苦,操作方便,患者在家即可自行处理。有了想法后,王洪田几经周折,请了一家专利事务所申请了专利。但是,从2004年开始申请到现在,这项专利一直没有厂家问津。为了不再使自己的劳动成果被窃取,王洪田只得向专利局交纳专利保护年费。

  亟待改革专利制度

  两次失败,两条路都行不通,王洪田傻眼了。在我国,医工结合怎么就这么难?据王洪田介绍,我国目前的专利有两种:一种是发明专利,另一种是实用创新型专利。前者是实质上的发明,这个太难了;后者是对现有东西的改良,这个相对简单一些,也是医工结合最为有效的方式。但是,由于是对现有产品的改良,没有全新的创新,国家对实用创新型专利保护不够,不仅申请上困难,交纳专利事务所的费用非常昂贵,而且还要申请者交纳年费续保。有很多申请者要么因为费时费力而不申请或弃保,要么因为带不来实际的效益而弃保。部分厂家就是盯上这部分专利,看哪些专利申请者弃保后将产品制造出来获得利润,而不用花大价钱将专利买下来。

  因此,王洪田认为,必须改革我国的专利申请制度,即:一不需要拿到创新产品之后才能申请专利,而是有创新的想法和好点子即可申请专利。二是从制度层面上促进医工结合,建立可操作的制度,这一点非常关键。好的制度可以大大促进医工结合,落后的制度不能促进医工结合。三是让专利意识深入人心,让广大医生学会保护自己,不要将创新的想法轻易告诉不良厂家,团结起来,让这些厂家无法偷吃漏油。

  王洪田最后和记者提到,他现在又有一个创新的想法,就是可以用很简单的办法拍摄手术全过程,在基层医院将非常实用。但是,他却不知道前面的路在何方,难道要让自己的创新烂在脑子里?

好点子别烂在脑子里

第二军医大学长海医院临床神经医学中心主任 刘建民

  神经介入是最近10年来发展非常迅速的学科,中国在此领域的某些方面已领先于国际水平。仅我院神经外科每年实施的神经介入手术就超过1500台,颅内动脉瘤介入治疗的年手术量超过500例,是国际上神经介入治疗量最大的数家中心之一。可以说,中国神经介入领域无论在手术数量方面还是手术经验层面,都已处于世界先进水平。然而,我们在临床研究方面,尤其转化医学方面还存在很大的差距。

  神经介入是目前临床医学中发展最快的领域之一,而神经介入的每一步发展无不依托于影像和器具的发展,3D影像、弹簧圈、导管、球囊及各种支架是转化医学在神经介入领域最好的体现,中国专家需要在医疗技术创新和成果转化方面有实质性的突破和作为。中国在脑血管病的介入治疗领域刚刚起步,我们使用的设备和器具多为进口产品,价格极其昂贵。临床一线医生其实是医疗科技的创新源泉。在大量临床实践过程中,医生总会遇到许多现有方法存在的或不能解决的问题,而这些问题又促使医生去探索解决问题的方法。但在探索的过程中需要医学之外的理工等学科共同解决时,就变得异常艰难。最后,医生很多好点子就烂在了自己的脑子里。

  医生们很难找到将自己的想法付诸实施的伙伴和途径。中国的医工企业更多是在不断重复或模仿进口产品,而缺乏和医生共同探索真正具有创新性新方法的胆略和勇气。因为模仿的成本低、见效快,但方法和产品的更新换代是如此之快,跟是永远也跟不上的,当然也缺乏促进医工贸共同发展的系统和体制。

  发达国家的经验表明,转化医学是临床医学进步的重要途径,医疗器材的创新需要临床医师与研发机构和企业共同来完成。为此,第二军医大学长海医院在杨胜利院士和院长孙颖浩教授的主持下,与中科院大连化物所、上海肿瘤研究所和本土企业联合,成立了上海市第一个专注于技术创新和市场转化的临床与转化医学中心。我们与国内企业合作研发的首个国产动脉瘤支架已经进入临床试验阶段。从这一想法的萌发到今天进入临床试验,也曾经历了起步时痛苦艰难的过程。但当双方的研究团队和管理层通过不断沟通磨合,对研发的意义、目标、任务及双方的责任和成果的分享达成一致时,合作就可以高效运行。

  我深深地体会到,建立一种能够促进医工贸相结合共同发展的系统和体制至关重要。可先在一定范围内进行试点,给予政策上的支持,我院临床与转化医学中心就是一个很好的尝试。只有在研制出一系列具有世界影响力的技术和产品后,我们才能说,中国已成为神经介入技术强国。希望越来越多的中国临床医师能够把他们的智慧转化成价廉质优产品,为中国患者造福,为世界的医疗科技进步做出贡献。

治疗指南
临床诊疗指南肠外肠内营养学分册
中国儿科肠内肠外营养支持临床应用指南
中国新生儿营养支持临床应用指南
神经系统疾病营养支持适应证共识、神经系统疾病肠内营养支持操作规范共识
恶性肿瘤患者的营养治疗专家共识
肠屏障功能障碍临床诊治建议
外科患者胶体治疗临床应用专家指导意见
美国国家癌症综合网络(NCCN)临床实践指南(国际版)
美国国家癌症综合网络(NCCN)临床实践指南(中国版)
美国肠外肠内营养学会(ASPEN)临床指南
欧洲肠外肠内营养学会(ESPEN)指南
欧洲肠外肠内营养学会肠内营养指南
美国东部创伤外科学会创伤患者营养支持实践治疗指南
美国感染病学会(IDSA)实践指南
美国长期护理机构居住者发热及感染评估指南
中国抗菌药物临床应用指导原则
儿童社区获得性肺炎管理指南(试行)概要
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2011年美国国家癌症综合网络(NCCN)老年肿瘤指南详解
2012V1版美国国家癌症综合网络(NCCN)结肠癌指南更新解读
2011年《美国国家癌症综合网络(NCCN)胰腺癌临床实践指南》(中国版)解读
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